PharmaMar, la compañÃa de biotecnologÃa del Grupo Zeltia especializada en el desarrollo de fármacos contra el cáncer de origen marino, ha obtenido la luz verde de la Unión Europea para la futura comercialización de Yondelis para cáncer de ovario recurrente.
Según indica la compañÃa en un comunicado, ha sido informada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que su Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) ha emitido por consenso una Opinión Positiva recomendando la concesión de la autorización de comercialización de Yondelis® (trabectedina) administrado con CAELYX® (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible en la Unión Europea.
El Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) de la EMEA revisó los datos del ensayo multicéntrico, randomizado y de fase III con 672 pacientes que comparó trabectedina en combinación con DOXIL®/CAELYX® y DOXIL®/CAELYX® en monoterapia, en pacientes con cáncer de ovario recurrente tras la terapia estándar con platino.
El valor, cuya cotización estuvo suspendida toda la mañana, se revalorizó un 34% tras conocerse la noticia.
