El ensayo fue aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en junio de 2009. El estudio ha sido llevado a cabo por especialistas en farmacología y oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra.

El objetivo del ensayo era determinar la tolerancia y seguridad de SYL040012 en gotas oftálmicas tras su administración en 30 voluntarios sanos de edades comprendidas entre 18 y 33 años. El ensayo ha mostrado una  excelente tolerancia local y sistémica a SYL040012, por lo que las conclusiones derivadas del presente ensayo son juzgadas como muy positivas. Sylentis planea iniciar un ensayo clínico de fase I/II en pacientes que presenten la presión intraocular elevada a la mayor brevedad posible.